全球干细胞疗法临床试验超 7000 项， 5-10 年有望成常规治疗
在生物医学技术日新月异的当下，干细胞疗法凭借其革命性的潜力，正不断拓展疾病治疗的边界，为医学领域带来全新可能。
据最新统计数据显示，全球范围内已开展的干细胞相关临床试验数量已突破 7000 项，涉及的适应症多达百余种，涵盖神经系统疾病、免疫系统疾病、退行性疾病等多个重要疾病领域。
国际顶尖学术期刊《Nature》近期刊登的一篇综述文章也明确指出，综合当前的研究成果与发展态势来看，干细胞疗法有望在未来 5 至 10 年间完成技术成熟与推广，实现大规模临床应用，进而跻身常规治疗手段的行列。
四大慢性病的干细胞攻克进展
一、干细胞治疗糖尿病
【机制】
干细胞治疗糖尿病通过 “修复产能” 与 “保护生存” 两大机制协同起效：
一方面，以干细胞分化补充胰岛 β 细胞数量、修复受损 β 细胞，解决胰岛素分泌不足问题；
另一方面，通过抑制自身免疫攻击、改善炎症与胰岛素抵抗，为 β 细胞营造稳定生存环境，避免新生或修复的 β 细胞再受损。
【案例：干细胞重复移植治疗1型糖尿病】
2021 年 6 月 10 日，国内某医院在《干细胞研究治疗》发表临床研究：采用同种异体脐带间充质干细胞一次重复移植治疗 1 型糖尿病。
结论为，新发 1 型糖尿病患者采用该疗法安全，且在诊断后一年内或比单纯标准治疗更易保存胰岛 β 细胞。
二、干细胞治疗肾病
【机制】
干细胞治疗慢性肾病的核心价值在于 “修复受损肾小管上皮细胞” 与 “抑制肾脏纤维化” 的协同：
一方面以分化替代、旁分泌调控修复肾小管结构，恢复部分滤过功能，缓解肾功能下降；
另一方面通过抑制成纤维细胞活化、促进 ECM 降解、调节炎症，阻断纤维化进展。
【案例：干细胞治疗难治性狼疮性肾炎的安全性】
2021 年 12 月，伊朗马什哈德医科大学在《转化医学的最新研究》发表 I 期临床试验结果：9 名患者接受 2×10⁶同种异体脂肪来源 MSCs/kg 全身输注，并随访至 12 个月。
结果显示，无过敏反应，结论为该疗法安全、无严重不良反应，建议临床推广。
三、干细胞治疗肝病
【机制】
干细胞治疗肝病的核心机制主要有两方面：
一是通过免疫调节介导肝损伤修复，即分泌相关因子减轻肝细胞损伤、阻断纤维化、调节免疫平衡，对免疫相关肝病关键且能缓解急性肝损伤；
二是依靠分化潜能驱动肝脏再生，既可分化为肝细胞样细胞替代坏死细胞、恢复肝功能，也能通过分泌因子或外泌体刺激肝细胞增殖、改善血供，以旁分泌方式支持肝脏再生。
【案例：安全性良好且助肝功能恢复】
解放军 301 医院第五医学中心感染科在《Hepatology International》发表 “干细胞治疗肝病：当前临床进展与未来目标” 综述，截至 2025 年 3 月 31 日，已有 110 多项干细胞治疗慢性肝病的临床试验注册，多处于 I/II 期，细胞主要来源于脐带、骨髓或脂肪组织的间充质干细胞；
综述显示该疗法安全性良好，且有证据表明其在提高患者存活率、促进肝功能恢复方面初步有效。
四、干细胞治疗关节炎
【机制】
干细胞治疗关节炎的核心优势是 “抑制炎症” 与 “修复软骨” 的协同作用：
一方面以抗炎机制快速缓解疼痛、肿胀，阻断炎症对软骨的进一步破坏，为软骨修复争取时间；
另一方面通过分化替代与旁分泌促进软骨再生，恢复关节结构功能，避免关节炎反复发作，而传统抗炎药仅能缓解症状、无法修复软骨，停药后易复发。
【案例：干细胞治疗迎爆发期】
2025 年 3 月 4 日，山西医科大学第二医院团队在 Dovepress 期刊发表文献计量研究，通过分析全球 26 年的 2341 篇相关论文，揭示骨关节炎治疗领域发展脉络与未来趋势：干细胞临床治疗骨关节炎研究正处爆发期，中国和美国在该领域领跑，或成为下一代核心技术（“黑科技”）。
随着技术的不断成熟，干细胞疗法将进一步拓展治疗边界，为更多难治性疾病患者带来 “修复病因、重获健康” 的希望，真正实现 “重塑疾病治疗边界” 的医学愿景。